XM外汇官网跟单资讯：复宏汉霖：HLX701联合疗法完成晚期结直肠癌首例患者给药

2026-03-26 22:08:11

复宏汉霖（02696）公告要点解读

HLX701联合疗法治疗晚期结直肠癌1b/2期临床完成首例患者给药

【核心事件】 HLX701（重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白）联合西妥昔单抗和化疗（FOLFOX/FOLFIRI）治疗晚期结直肠癌1b/2期临床研究，于中国境内完成首例患者给药。

【适应症】 既往接受过化疗的复发性、不可切除或转移性RAS/BRAF野生型结直肠癌患者。

【试验设计】 三阶段推进：①安全导入期（3+3剂量递增，5~18 mg/kg，4个剂量组）；②剂量探索期（8~18 mg/kg，探索RP2D）；③随机双盲多中心对照期。

【产品机制】 通过阻断CD47抗吞噬信号，促进巨噬细胞吞噬肿瘤细胞，可与化疗、免疫检查点抑制剂等多类药物产生协同效应。

【授权背景】 HLX701系自FBD Biologics Limited许可引进，公司持有中国（除台湾）及东南亚、中东和北非特定国家的独家开发、生产及商业化权利。IND已于2026年1月获NMPA批准。

【市场空间】 截至公告日，全球尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白获批上市，存在先发机遇。