XM外汇官网跟单资讯:心脏新药三期试验失败,诺和诺德股价重挫:减肥药依赖加剧,研发转型再受考验
丹麦制药巨头诺和诺德遭遇重大研发挫折。公司周五宣布,其在研心血管疾病药物ziltivekimab在一项大型后期临床试验中未能达到主要终点,未能证明能够降低患者发生重大心血管事件的风险。
这一失败将进一步凸显公司对GLP-1减肥药业务的高度依赖,同时增加未来增长的不确定性。受此消息影响,诺和诺德美国存托凭证(ADR)收跌8.7%。
此次试验失败也成为诺和诺德近期连续研发挫折的一部分。此前,公司用于挑战礼来减肥药优势地位的实验性药物CagriSema未能证明优于竞争对手Zepbound;而口服版Ozempic相关研究此前也未能达到延缓阿尔茨海默病发展的目标。
IL-6靶向药未能降低心血管风险,6300人大型试验折戟
此次失败药物ziltivekimab是一款针对IL-6(白细胞介素-6)通路的单克隆抗体。IL-6是一种参与免疫调节和炎症反应的重要蛋白,诺和诺德此前希望通过抑制这一炎症通路,降低动脉粥样硬化患者发生心血管事件的风险。
名为ZEUS的三期临床试验共纳入约6300名患者,研究对象包括:患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者;合并慢性肾脏疾病患者;存在较高炎症水平的人群。
试验旨在评估,每月注射一次ziltivekimab,在标准治疗基础上是否能够进一步降低主要不良心血管事件(MACE)的发生率,包括:心血管死亡;非致死性心肌梗死;非致死性卒中。
然而,最终数据显示,虽然ziltivekimab能够成功结合IL-6靶点,并产生预期的生物学作用,但并未降低患者发生重大心血管事件的风险。
诺和诺德首席科学官兼研发负责人马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)表示:
“ZEUS试验旨在验证抑制IL-6通路是否能够将炎症降低转化为更少的重大心血管事件。虽然ziltivekimab产生了预期的生物学效果,但并未在这一患者群体中带来MACE获益。”
安全性存在隐忧,严重感染风险有所上升
从安全性数据来看,ziltivekimab组和安慰剂组整体心血管事件发生数量基本相当。
诺和诺德表示,两组患者的死亡病例没有明显差异。
不过,公司指出,接受ziltivekimab治疗的患者出现更多严重感染病例,这一结果符合IL-6抑制机制可能带来的免疫影响。
IL-6在人体免疫系统中发挥重要作用,因此抑制该通路虽然可能降低炎症,但也可能削弱部分免疫功能。
这意味着,即使未来进一步探索该药物在其他疾病领域的应用,安全性仍将成为监管机构和市场关注的重要因素。
市场规模曾被看好,失败打击诺和诺德心血管布局
在试验结果公布前,市场曾对ziltivekimab寄予较高期待。
分析人士认为,如果成功,该药可能帮助诺和诺德建立除糖尿病和减肥药之外的第二增长曲线。
杰富瑞(Jefferies)此前估计,相关心血管疾病治疗市场规模每年超过100亿美元。该机构认为,试验若能够实现至少20%的心血管风险下降,将具备商业化潜力。
BMO Capital Markets则表示,如果该药能够实现约15%的风险降低,并且保持良好的安全性,也可能被视为积极结果。
高盛分析师此前指出,ziltivekimab如果成功,有望成为诺和诺德心血管疾病业务的重要支柱,并降低公司目前对Ozempic和Wegovy等GLP-1药物的依赖。
但试验失败意味着,诺和诺德拓展心血管业务的计划面临挑战。
“减肥药依赖症”加剧,诺和诺德增长压力上升
过去几年,诺和诺德凭借GLP-1减肥药浪潮迅速崛起。
旗下糖尿病药物Ozempic以及减肥药Wegovy成为全球最畅销药物之一,公司市值一度突破5000亿美元,并成为欧洲最具价值企业之一。
但与此同时,市场也开始担忧公司的增长模式过度依赖少数明星产品。
今年2月,诺和诺德公布CagriSema试验结果,该药原本被视为挑战礼来Zepbound的重要产品,但最终未能证明减重效果优于竞争对手。
此外,公司口服版Ozempic相关研究也未能证明能够减缓阿尔茨海默病进展。
连续的研发失利,使投资者开始重新评估诺和诺德未来增长路径。
财务影响有限,但研发信心面临考验
诺和诺德表示,ZEUS试验失败不会影响公司目前对全年营业利润的预测。
公司预计,2026年按固定汇率计算的营业利润将下降4%至12%。
不过,公司也表示,该项目失败将在当前季度产生一笔非现金减值费用。
诺和诺德强调,公司仍将继续推进ziltivekimab在其他心血管领域的研究,包括针对心力衰竭患者以及急性心肌梗死后的患者群体,相关结果预计将在明年上半年公布。
目前,包括诺华(Novartis)和礼来在内的竞争对手也在探索类似炎症靶点。
对于诺和诺德而言,ziltivekimab试验失败并不会改变其短期业绩,但却再次暴露出一个核心问题:在GLP-1减肥药市场竞争日益激烈的背景下,公司能否找到新的长期增长引擎。
此次研发挫折,或将迫使投资者重新审视这家“减肥药巨头”的估值逻辑。
